令和8年度厚生労働省薬事関係等通知

印刷文字を大きくして印刷ページ番号：0264714 更新日：2026年4月1日更新

令和8年度厚生労働省薬事関係等通知を掲載しています。必要に応じてダウンロードしてください。

令和8年度厚生労働省薬事関係等通知を掲載しています。

通知の対象については次のとおり表記しています。

医薬品医療機器等製造業・製造販売業関係：「製」

薬局・医薬品販売業関係：「販」

毒劇物関係：「毒」

家庭用品関係：「家」

※過去の通知についてはこちら

日付	対象	通知	区分
R080401	「販」	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について【別添1】（新旧対照表）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス【別添2】医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス	その他
R080401	「販」	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について【別添1】（新旧対照表）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQ&A（事例集）【別添2】（事例集）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ	その他
R080401	「販」	電子処方箋管理サービスにおける処方箋等の提供に関する情報の送付方法等について	その他
R080401	「製」	一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて【別添1】一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて【別添2】リスク区分変更検討手順	医薬品
R080401	「製」「販」	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について	医薬品
R080401	「製」	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十三条第一項の規定に基づき検定を要する医薬品等の一部を改正する件について	医薬品
R080403		令和8年度「愛の血液助け合い運動」の実施について実施要綱（令和8年度愛の血液助け合い運動）	その他
R080403	「製」「販」	承認された再生医療等製品について	医薬品
R080403	「製」	要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について	医薬品
R080403	「販」	リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について	医薬品
R080407	「製」	「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼	医薬品、医療機器
R080409	「製」	医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について	医薬品
R080410	「製」「販」「適」「毒」	第十九改正日本薬局方の制定等について	医薬品、医療機器
R080410	「製」	第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて	医薬品
R080414	「製」「販」	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（別添）薬価収載医薬品コード	医薬品
R080414	「販」「適」	【通知】デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について	医薬品
R080414	「販」「適」	【事務連絡】「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について	医薬品
R080414	「製」「販」「適」	20260414医薬品・医療機器等安全性情報の送付について「医薬品・医療機器等安全性情報」No.428	医薬品、医療機器
R080417	「販」「適」	特定要指導医薬品の販売等に係る留意事項について	医薬品
R080420	「製」「販」	【課長通知】医薬品の一般的名称について（PDFファイル：742KB）	医薬品
R080420	「製」「販」	【事務連絡】トリヘプタノインを配合した化粧品の取扱いについて（PDFファイル：103KB）	医薬品、その他
R080420	「家」	2025年度第４・四半期分の家庭用品監視速報の送付について（PDFファイル：88KB）【別添】一覧及び監視速報（PDFファイル：155KB）	その他
R080420	「家」	【通知】「家庭用品中の有害物質試験法について」の一部改正について（PDFファイル：827KB）	その他
R080420	「製」	生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いについて（PDFファイル：189KB）	医薬品
R080420	「製」	生物由来製品の保管のみを行う製造所における製造管理者の取扱いに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDFファイル：143KB）	医薬品
R080421	「製」「販」	【課長通知】既承認の一般用医薬品の有効成分を医療用医薬品の分量及び用法・用量まで引き上げる際の薬事手続きについて（PDFファイル：125KB）	医薬品
R080421	「製」「販」「適」	使用上の注意改訂について（事務連絡）（PDFファイル：515KB）	医薬品
R080428	「販」	薬局の開設又は医薬品の販売業の許可等の申請時の添付書類の様式例の一部改正について（PDFファイル：108KB）	医薬品