令和7年度薬局・医薬品等の販売業に関する通知

印刷文字を大きくして印刷ページ番号：0232908 更新日：2025年2月28日更新

薬事許認可・医薬品等販売に関する通知関係を掲載しています。必要に応じてダウンロードしてください。

令和7年度薬局・医薬品等の販売業に関する通知関係一覧
日付	通知	区分
R070401	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（PDFファイル：98KB）（別添1）新旧対照表（PDFファイル：492KB）（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDFファイル：795KB）	医薬品
R070401	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について（PDFファイル：101KB）（別添1）新旧対照表（PDFファイル：441KB）（別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQa （PDFファイル：428KB）	医薬品
R070402	医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDFファイル：60KB）医薬品安全性情報No.418 （PDFファイル：3.58MB）	医薬品、医療機器
R070408	使用上の注意改訂について（PDFファイル：437KB）	医薬品
R070408	一般的名称「家庭用精液注入用シリンジ」の新設に伴う既存品目の取扱い等について（PDFファイル：119KB）	医療機器
R070415	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDFファイル：30KB）（別添）薬価収載医薬品コード（PDFファイル：50KB）	医薬品
R070418	「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDFファイル：88KB）試験問題作成に関する手引き（令和7年4月）（PDFファイル：3.14MB）	医薬品
R070421	ゾフルーザ錠20 mg の使用期限の取扱いについて（PDFファイル：140KB）	医薬品
R070501	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDFファイル：613KB）	医薬品
R070513	各種運動・月間等における薬物乱用防止に係る広報啓発活動の充実強化について（依頼）（PDFファイル：243KB）	その他
R070513	「一般用SARSコロナウイルス抗原・インフルエンザウイルス抗原キットに係る一般用検査薬の製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル：633KB）	医療機器
R070513	「一般用新型コロナウイルス抗原定性検査キットに係る製造販売承認申請の取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル：317KB）	医療機器
R070513	「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について（PDFファイル：1.1MB）（別添様式）供給不安報告_供給状況報告（Excelファイル：63KB）	医薬品
R070514	令和７年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和７年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDFファイル：81KB）（別添1）令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDFファイル：516KB）（別添2）令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（PDFファイル：1.23MB）	医薬品
R070515	医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDFファイル：62KB）医薬品・医療機器等安全性情報_No419 （PDFファイル：363KB）	医薬品・医療機器
R070516	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDFファイル：109KB）	その他
R070519	【通知】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について（PDFファイル：3.9MB）	医薬品
R070519	【通知】アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDFファイル：124KB）	医薬品
R070519	【通知】ベランタマブマホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル：320KB）	医薬品
R070519	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：111KB）	医薬品
R070520	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（PDFファイル：864KB）	医薬品
R070520	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDFファイル：671KB）	医薬品
R070520	使用上の注意改訂について（事務連絡）（PDFファイル：1.33MB）	医薬品
R070520	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDFファイル：30KB）薬価収載医薬品コード（PDFファイル：562KB）	医薬品
R070520	「使用上の注意」の改訂について（事務連絡）（PDFファイル：203KB）	医薬品
R070521	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（通知）（PDFファイル：323KB）（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和７年法律第37号）（PDFファイル：811KB）	医薬品
R070523	指定薬物の測定結果等について（PDFファイル：75KB）別添資料（PDFファイル：338KB）	その他

＜外部リンク＞

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