令和7年度医薬品等の製造業、製造販売業に関する通知

印刷文字を大きくして印刷ページ番号：0232904 更新日：2025年2月28日更新

医薬品等製造業・製造販売業関係通知一覧
医薬品等製造業・製造販売業関係【審査、監視関係】の通知を掲載しています。定期的に御確認ください。


日付	題名	区分
R060401	申請書等のオンライン提出に係る取扱い等について（PDFファイル：304KB）	その他
R070401	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDFファイル：990KB）	医薬品
R070401	指定製剤に係る製造方法等の一部変更承認後の製品切替え時期に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDFファイル：74KB）	医薬品
R070401	次世代再生医療等製品評価指標の公表について（PDFファイル：688KB）	医薬品
R070402	医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDFファイル：60KB）医薬品安全性情報No.418 （PDFファイル：3.58MB）	医薬品、医療機器
R070409	「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDFファイル：532KB）	医薬品
R070409	バイオ医薬品の規格及び試験方法欄の記載の合理化について（PDFファイル：390KB）	医薬品
R070401	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行に係る取扱い等について」の一部改正について（PDFファイル：177KB）	医薬品
R070415	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDFファイル：30KB）（別添）薬価収載医薬品コード（PDFファイル：50KB）	医薬品
R070415	我が国における医薬品の一般的名称の変更について（その6）（PDFファイル：111KB）	医薬品
R070417	医療機器のサイバーセキュリティ対策に関連する情報提供について（PDFファイル：167KB）	医療機器
R070418	生物学的製剤基準の医薬品各条に該当する製剤の規格試験変更に係る医薬品製造販売承認申請書の取扱いについて（通知）（PDFファイル：119KB）	医薬品
R070418	赤色3号を含有する内用医薬品等に関する自主点検について（PDFファイル：103KB）	医薬品
R070421	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDFファイル：102KB）	医薬品
R070428	医薬品の一般的名称について（PDFファイル：244KB）	医薬品
R070501	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDFファイル：613KB）	医薬品
R070507	医薬品等の承認申請等に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDFファイル：96KB）	医薬品
R070508	「医薬品の品質に係る承認事項の変更に係る取扱い等について」の一部改正について（PDFファイル：650KB）	医薬品
R070509	「医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬の開発要請に対する企業見解の提出に伴う手続の迅速化について」の一部改正について（PDFファイル：460KB）	医薬品

医薬品

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薬務衛生課代表
〒862-8570熊本県熊本市中央区水前寺6丁目18番1号
（行政棟　新館 2階）
Tel：096-333-2245 Fax：096-383-1434 メールでのお問い合わせはこちら

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