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薬事許認可・医薬品等販売に関する通知

印刷 文字を大きくして印刷 ページ番号:0123449 更新日:2022年2月25日更新

薬事許認可・医薬品等販売に関する通知関係を掲載しています。必要に応じてダウンロードしてください。

 

薬事許認可・医薬品等販売に関する通知関係一覧

日付

番号等

通知

発出元

※省局名がない場合は、厚生労働省医薬・生活衛生局

R3.1.29

事務連絡

(令和5年3月31日一部改正)

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(令和5年3月31日一部改正) (PDFファイル:220KB) 総務課

R3.6.16

事務連絡

「「薬局製造販売医薬品の取扱いについて」 の一部改正について 」の一部訂正について (PDFファイル:97KB) 医薬品審査管理課

R3.6.22

薬生総発0622第2号

医政総発0622第3号

ドローン による医薬品配送に関するガイドラン について (PDFファイル:214KB)

総務課長

医政局総務課長

R3.6.28

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について (PDFファイル:2.34MB) 総務課

R3.6.30

事務連絡

新型コロナウイルス感染症に係るワクチンの接種のために一時的に開設される診療所に対し、卸売販売業者が必要な医薬品を販売する際の取扱いについて (PDFファイル:79KB)

医政局総務課

総務課

健康局健康課予防接種室

R3.7.1

薬生発0701第15号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則等の一部を改正する省令の施行について(販売制度関係) (PDFファイル:98KB) 局長

R3.7.30

薬生発0730第12号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について (PDFファイル:644KB) 局長

R3.9.27

事務連絡

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原検査キットの取扱いについて (PDFファイル:1.4MB)

新型コロナウイルス感染症対策推進本部

総務課

R3.10.15

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について(その2) (PDFファイル:2.09MB) 総務課

R3.10.25

薬生総発1025第1号

「お薬手帳(電子版)の運用上の留意事項について」の一部改正について (PDFファイル:1.3MB) 総務課長

R3.11.19

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について(その3) (PDFファイル:1.33MB) 総務課

R3.11.19

事務連絡

新型コロナウイルス感染症流行下における薬局での医療用抗原定性検査キットの取扱いに関する留意事項について (PDFファイル:815KB)

新型コロナウイルス感染症対策推進本部

総務課

監視指導・麻薬対策課

R3.12.2

事務連絡

地域連携薬局及び専門医療機関連携薬局の認定基準に関するQ&Aについて(その 2) (PDFファイル:118KB) 総務課

R4.1.14

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について(その4) (PDFファイル:1.56MB) 総務課

R4.1.27

事務連絡

抗原簡易キットの販売先について(その5) (PDFファイル:286KB)

新型コロナウイルス感染症の感染急拡大が確認された場合の対応について(令和4年1月14日一部改正) (PDFファイル:1.36MB)

B.1.1.529系統(オミクロン株)の感染が確認された患者等に係る入退院及び濃厚接触者並びに公表等の取扱いについて(令和4年1月27日一部改正) (PDFファイル:1020KB)

総務課

R4.2.25

事務連絡

電話や情報通信機器を用いた服薬指導等の実施に伴う薬局における自宅療養等の患者に対する薬剤交付支援事業について (PDFファイル:305KB)

(様式)電話等による服薬指導等及び配送等の実施状況の一覧 (Excelファイル:34KB)

総務課

R4.3.8

事務連絡

健康サポート薬局に関するQ&Aについて(その4) (PDFファイル:125KB) 総務課

R4.3.9

事務連絡

「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局に関する留意事項について (PDFファイル:310KB) 総務課

R4.3.23

薬生総発0323第2号

医政総発0323第3号

離島等の診療所における医師及び薬剤師不在時の医薬品提供の考え方について (PDFファイル:99KB)

総務課長

医政局総務課長

R4.3.29

薬生総発0329第2号

「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について (PDFファイル:94KB)

※厚労省HP(https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000082537.html)参照

総務課長

R4.3.29

薬生発0329第5号

登録販売者に対する研修の実施について (PDFファイル:306KB)

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について (PDFファイル:324KB)

局長

R4.3.29

薬生総発0329第4号

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて (PDFファイル:383KB)

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて(別紙1,2,7,8,9) (Excelファイル:27KB)

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いについて(別紙3,4,5,6) (Wordファイル:25KB)

総務課長

R4.3.29

事務連絡

登録販売者に対する研修の実施に係る取扱いに関するQ&Aについて (PDFファイル:121KB) 総務課

R4.3.31

薬生発0331第17号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行について(オンライン服薬指導関係) (PDFファイル:169KB) 局長

R4.3.31

事務連絡

調剤された薬剤の薬局からの配送等について (PDFファイル:321KB) 総務課等

R4.3.31

事務連絡

オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて (PDFファイル:52KB) 総務課等

R4.3.31

事務連絡

「新型コロナウイルス感染症の拡大に際しての電話や情報通信機器を用いた診療等の時限的・取扱いに関するQ&A」の改定について(その2) (PDFファイル:161KB) 医事課等

R4.4.18

事務連絡

電子処方箋の運用ガイドラインの一部改正について (PDFファイル:463KB) 局長等

R4.5.20

府分推第46号

「地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための 関係法律の整備に関する法律」の成立等を踏まえた対応について (PDFファイル:124KB)

【別紙】第12次一括法の成立を踏まえた対応について (PDFファイル:79KB)

【別添】施行期日一覧 (PDFファイル:60KB)

内閣府地方分権改革推進室長

R4.6.27

薬生第0627第11号

「薬事法の一部を改正する法律等の施行等について」の一部改正について (PDFファイル:109KB) 局長

R4.6.27

事務連絡

「一般用医薬品販売制度に関するQ&Aについて」の一部改正について (PDFファイル:97KB) 総務課

R4.8.9

薬生発0809第2号

「「オンライン診療の適切な実施に関する指針」に基づき緊急避妊薬の調剤が対応可能な薬剤師及び薬局の一覧の公表について」の一部改正について (PDFファイル:128KB) 総務課長

R4.8.19

医政発0819第2号

薬政発0819第1号

 

地域の自主性及び自立性を高めるための改革の推進を図るための関係法律の整備に関する法律による医師法、歯科医師法、薬剤師法の一部改正等について (PDFファイル:450KB) 局長等

R4.9.30

薬生発0930第1号

オンライン服薬指導の実施要領について (PDFファイル:332KB) 局長

R4.9.30

事務連絡

オンライン服薬指導の実施要領に係るQ&Aについて (PDFファイル:75KB) 総務課

R4.9.30

事務連絡

「オンライン服薬指導における処方箋の取扱いについて」の改定について (PDFファイル:124KB) 総務課等

R4.10.6

薬生総発1006第1号

複数の卸売販売業者が共同で設置する発送センターの営業所における他の卸売販売業者の営業所の場所からの区別について (PDFファイル:129KB) 総務課長

R4.10.28

薬生発1028第1号

医政発1028第1号

保発

1028第1号

電子処方箋管理サービスの運用について (PDFファイル:650KB) 局長等

R4.12.13

薬生機審発1213第1号

中古医療機器の販売等に係る通知等について (PDFファイル:21KB) 医療機器審査管理課長

R4.12.28

薬生発1228第1号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の一部の施行期日を定める政令等の公布について (PDFファイル:80KB)

 

(参考)政令省令本文(新旧を含む) (PDFファイル:643KB)

局長

R5.3.16

薬生総発0316第1号

医政総発0316第2号

ドローンによる医薬品配送に関するガイドラインについて (PDFファイル:335KB) 総務課長等

R5.3.31

薬生発0331第14号

医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則の一部を改正する省令の施行等について(PDFファイル:206KB)

(別添)店舗販売業等の管理者となる登録販売者の要件の見直しに関する提言(PDFファイル:179KB)

局長

R5.3.31

薬生総発0331第6号

登録販売者に対する研修の実施要領について(PDFファイル:239KB)

別紙3456 (Wordファイル:30KB)

別紙12789 (Excelファイル:27KB)

総務課長

R5.3.31

薬生発0331第16号

登録販売者制度の取扱い等について(PDFファイル:311KB)

別紙様式(Wordファイル:50KB)

局長

R5.3.31

薬生総発0331第1号

電子版お薬手帳ガイドラインについて (PDFファイル:1.36MB) 総務課長

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