令和6年度薬局・医薬品等の販売業に関する通知

印刷文字を大きくして印刷ページ番号：0202813 更新日：2025年2月28日更新

薬事許認可・医薬品等販売に関する通知関係を掲載しています。必要に応じてダウンロードしてください。

令和6年度薬局・医薬品等の販売業に関する通知関係一覧
日付	通知	区分
R060409	「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（PDFファイル：366KB）別紙（PDFファイル：348KB）	医薬品
R060410	「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDFファイル：96KB）手引き（2024年4月改訂）（PDFファイル：5.84MB）手引き_行番号入り（2024年4月改訂）（PDFファイル：7.28MB）	医薬品
R060410	「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDFファイル：315KB）別紙（1,2,7,8,9）（Excelファイル：28KB）別紙（3,4,5,6）（Wordファイル：24KB）	医薬品
R060416	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDFファイル：578KB）	医薬品
R060513	令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について（PDFファイル：90KB）【医療機関】別添1 （PDFファイル：989KB）【医療機関】別添2 （PDFファイル：1.44MB）令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（PDFファイル：60KB）【薬局】別添1 （PDFファイル：990KB）【薬局】別添2 （PDFファイル：1.47MB）	その他
R060517	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：184KB）	医薬品
R060517	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（Msi-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDFファイル：2.58MB）	医薬品
R060517	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：67KB）	医薬品
R060521	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDFファイル：598KB）	医薬品
R060521	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDFファイル：531KB）	医薬品
R060531	令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDFファイル：2.44MB）	医薬品
R060531	令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDFファイル：86KB）	再生医療等製品
R060531	抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDFファイル：58KB）	医薬品
R060603	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDFファイル：591KB）	医薬品
R060606	電子処方箋保存サービスの利用について（PDFファイル：634KB）	その他
R060611	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：293KB）	医薬品
R060617	デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）（PDFファイル：256KB） Q&A （PDFファイル：256KB）	その他
R060820	「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル：627KB）「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル：611KB）	その他
R060822	承認された再生医療等製品について（PDFファイル：74KB）新医療機器として承認された医療機器について（PDFファイル：74KB）令和6年8月22 日付け事務連絡「承認された再生医療等製品について」の一部修正について（PDFファイル：55KB）	再生医療等製品
R060822	新医療機器として承認された医療機器について（PDFファイル：84KB）	医療機器
R060827	使用上の注意改訂について（PDFファイル：456KB）	医薬品
R060827	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDFファイル：83KB）	医薬品
R060828	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：90KB）	医薬品
R060828	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：68KB）	医薬品
R060828	メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDFファイル：373KB）	医薬品
R060828	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（PDFファイル：5.55MB）	医薬品
R060830	Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDFファイル：90KB）	医薬品
R060903	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDFファイル：91KB）別添1 （PDFファイル：865KB）別添2 （PDFファイル：153KB）別添3 （PDFファイル：647KB）	医薬品
R060903	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDFファイル：94KB）	医薬品
R060910	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：88KB）	医薬品
R060910	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：89KB）	医薬品
R060911	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その4）について（PDFファイル：77KB）	医薬品
R060912	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDFファイル：75KB）	医薬品
R060913	「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（PDFファイル：390KB）	医薬品
R060913	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDFファイル：69KB）別添（PDFファイル：243KB）	医薬品
R060913	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDFファイル：626KB）	医薬品
R060913	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDFファイル：75KB）	医薬品
R060924	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（PDFファイル：461KB）	医薬品
R060924	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDFファイル：693KB）	医薬品
R060924	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：86KB）「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（PDFファイル：44KB）	医薬品
R060925	新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その5）について（PDFファイル：81KB）	医薬品
R060926	医薬品安全性情報No.413 （PDFファイル：1.81MB）	医薬品
R060930	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第 31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報」の周知について（PDFファイル：137KB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2023年年報（PDFファイル：3.17MB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集ハット事例収集・分析事業（PDFファイル：2.46MB）	医薬品
R061008	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：248KB）	医薬品
R061008	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDFファイル：142KB）（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について（PDFファイル：859KB）	医薬品
R061021	新医療機器として承認された医療機器について（PDFファイル：73KB）	医療機器
R061030	過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について（PDFファイル：348KB）	医薬品
R061106	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：31KB）別添（PDFファイル：1.81MB）	医薬品
R061113	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：307KB）	医薬品
R061111	今シーズンのインフルエンザ総合対策の推進について（PDFファイル：709KB）インフルエンザ予防ポスター（PDFファイル：412KB）	その他
R061118	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：91KB）	医薬品
R061119	「2023 年度家庭用品に係る健康被害の年次とりまとめ報告」の公表及び防水スプレー製品等による中毒事故の未然防止対策について（PDFファイル：497KB）	その他
R061119	ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインについて（PDFファイル：740KB）	医薬品
R061122	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（PDFファイル：2.84MB）	医薬品
R061122	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：66KB）	医薬品
R061122	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDFファイル：1.12MB）	医薬品
R061129	「ミフェプリストン及びミソプロストール製剤の使用にあたっての留意事項について（依頼）」の一部改正について（PDFファイル：290KB）	医薬品
R061129	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDFファイル：71KB）	医薬品
R061129	第十八改正日本薬局方（英文版）正誤表の送付について（その４）（PDFファイル：79KB）	医薬品
R061129	第十八改正日本薬局方正誤表の送付について（その４）（PDFファイル：214KB）	医薬品
R061129	第十八改正日本薬局方第二追補正誤表の送付について（その１）（PDFファイル：164KB）	医薬品
R061129	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDFファイル：73KB）	医薬品
R061209	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDFファイル：67KB）別添（PDFファイル：305KB）	医薬品
R061210	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDFファイル：70KB）	医薬品
R061211	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：32KB）別添（PDFファイル：2.03MB）	医薬品、医療機器
R061211	新医薬品等の再審査結果令和６年度（その６）について（PDFファイル：77KB）	医薬品
R061217	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：554KB）	医薬品
R061217	新型コロナウイルス感染症に対する経口抗ウイルス薬（ゾコーバ錠 125mg 及びラゲブリオカプセル 200mg）の妊娠する可能性のある女性への投与に係る情報提供（電子化された添付文書の改訂及び資材の活用徹底等について）（PDFファイル：943KB）	医薬品
R061217	今般の感染状況を踏まえた感染症対症療法薬の安定供給について（協力依頼）（PDFファイル：103KB）	医薬品
R061218	「電子処方箋管理サービスの運用について」の改正について（PDFファイル：545KB）	その他
R061218	第十八改正日本薬局方第二追補英文版の公開について（PDFファイル：70KB）	その他
R061225	新医薬品等の再審査結果令和６年度（その７）について（PDFファイル：70KB）	医薬品
R061226	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：84KB）	医薬品
R061227	タルラタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル：298KB）	医薬品
R061227	テクリスタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル：324KB）	医薬品
R061227	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDFファイル：5.02MB）	医薬品
R061227	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮体癌）の一部改正につい（PDFファイル：980KB）	医薬品
R061227	モスネツズマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル：229KB）	医薬品
R061227	フェンタニル注射液の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDFファイル：95KB）	医薬品
R070108	オセルタミビルリン酸塩製剤の適正な使用と発注について（協力依頼）（PDFファイル：81KB）	医薬品
R070117	電子処方箋管理サービスへの院内処方情報登録機能について（PDFファイル：68KB）	医薬品
R070122	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：32KB）添付（PDFファイル：2.91MB）	医薬品、医療機器
R070122	厚生労働大臣の登録を受けた者が行う講習における従事証明書の取り扱いについて（注意喚起）（PDFファイル：33KB）添付（PDFファイル：126KB）	医療機器
R070129	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：171KB）	医薬品
R070131	「向精神薬が自動車の運転技能に及ぼす影響の評価方法に関するガイドライン」の補遺について（PDFファイル：345KB）	医薬品
R070204	令和６年度電子版お薬手帳の活用等に向けた周知のお願いについて（協力依頼）（PDFファイル：3.25MB）	医薬品
R070217	医薬品及び医療機器の承認事項等及び電子化された添付文書等における「成人発症スチル病」及び「マルファン症候群／ロイス・ディーツ症候群」の名称の取扱いについて（PDFファイル：81KB）	医薬品医療機器
R070217	サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全管理手順の改訂について（周知依頼）（PDFファイル：63KB）	医薬品
R070220	「薬局における疾患別対応マニュアル～患者支援の更なる充実に向けて～」及び「薬剤使用期間中の患者フォローアップ～適正な薬物治療共同管理計画に向けたフォローを実施するために～」の公表について（PDFファイル：81KB）	医薬品
R070220	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：68KB）	医薬品
R070220	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胞巣状軟部肉腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌及び肝細胞癌）の一部改正について（PDFファイル：3.44MB）	医薬品
R070220	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性黒色腫）の一部改正について（PDFファイル：1.14MB）	医薬品
R070225	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDFファイル：98KB）	医薬品
R070226	セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（PDFファイル：155KB）	医薬品
R070226	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：32KB）医薬品安全性情報No.417 （PDFファイル：1.69MB）	医薬品医療機器
R070228	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：58KB）	医薬品
R070303	医師、歯科医師及び薬剤師の免許証の交付時等におけるＰＭＤＡメディナビ、医薬品副作用被害救済制度ｅラーニング講座及び副作用等の報告受付サイトの周知について（協力依頼）（PDFファイル：73KB）	医薬品
R070305	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：147KB）	医薬品
R070305	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：128KB）	再生医療等製品
R070306	造血器腫瘍又は類縁疾患を対象とした遺伝子パネル検査の取扱いについて（PDFファイル：59KB）	医療機器
R070310	化粧品における特定成分の特記表示について（PDFファイル：176KB）参考（PDFファイル：277KB）	化粧品
R070314	「家庭用不快害虫用殺虫剤安全確保マニュアル作成の手引き（改訂版）」の送付について（周知）（PDFファイル：79KB）	家庭用品
R070318	チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の作成について（PDFファイル：731KB）	医薬品
R070318	チルゼパチド製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）における教育研修施設について（PDFファイル：107KB）	医薬品
R070318	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDFファイル：30KB）（別添）薬価収載医薬品コード202503新薬（PDFファイル：25KB）	医薬品
R070321	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDFファイル：94KB）	医薬品
R070321	「家庭用品中の有害物質試験法」の一部改正について（PDFファイル：776KB）	家庭用品
R070326	Ｎ－ニトロソアロチノロールが検出されたアロチノロール塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDFファイル：174KB）	医薬品
R070326	愛媛県にて発生した林野火災における医療用麻薬の譲渡の取扱いについて（PDFファイル：58KB）	医薬品
R070327	「重篤副作用疾患別対応マニュアル」のホームページ掲載について（PDFファイル：56KB）	医薬品
R070327	チソツマブベドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル：247KB）	医薬品
R070327	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（慢性閉塞性肺疾患）について（PDFファイル：379KB）	医薬品
R070327	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、肝細胞癌及び胆道癌）の一部改正について（PDFファイル：2.36MB）	医薬品
R070327	令和５年度「後発医薬品品質確保対策事業」検査結果報告書について（PDFファイル：91KB） R5後発品品質確保対策事業検査結果報告書（PDFファイル：1.27MB）	医薬品
R070328	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第3 2 回報告書」の周知について（PDFファイル：137KB）第32回報告書（PDFファイル：3.7MB）	医薬品
R070331	「薬事法施行規則第９１条第３項第３号に規定する講習等を行う者の登録等に関する省令の一部を改正する省令の施行に関する運用等について」の一部改正について（PDFファイル：190KB）	医薬品、医療機器
R070331	「薬事法施行規則第二十四条第三項第三号に規定する講習等を行う者の登録に関する省令の一部を改正する省令の施行について」の一部改正について（PDFファイル：199KB）	医薬品、医療機器
R070331	「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第百十四条の四十九第一項第三号に規定する講習等の開催に当たっての留意事項について」の一部改正について（PDFファイル：191KB）	医薬品、医療機器

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令和6年度薬局・医薬品等の販売業に関する通知

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