令和6年度薬局・医薬品等の販売業に関する通知

印刷文字を大きくして印刷ページ番号：0202813 更新日：2024年11月1日更新

薬事許認可・医薬品等販売に関する通知関係を掲載しています。必要に応じてダウンロードしてください。

令和6年度薬局・医薬品等の販売業に関する通知関係一覧
日付	通知	区分
R060409	「ドローンによる医薬品配送に関するガイドライン」の一部改正について（PDFファイル：366KB）別紙（PDFファイル：348KB）	医薬品
R060410	「試験問題の作成に関する手引き」の改訂について（PDFファイル：96KB）手引き（2024年4月改訂）（PDFファイル：5.84MB）手引き_行番号入り（2024年4月改訂）（PDFファイル：7.28MB）	医薬品
R060410	「登録販売者に対する研修の実施要領」の一部改正について（PDFファイル：315KB）別紙（1,2,7,8,9）（Excelファイル：28KB）別紙（3,4,5,6）（Wordファイル：24KB）	医薬品
R060416	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDFファイル：578KB）	医薬品
R060513	令和6年度版「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「医療機関におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関・事業者向け～」について（PDFファイル：90KB）【医療機関】別添1 （PDFファイル：989KB）【医療機関】別添2 （PDFファイル：1.44MB）令和6年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～薬局・事業者向け～」について（PDFファイル：60KB）【薬局】別添1 （PDFファイル：990KB）【薬局】別添2 （PDFファイル：1.47MB）	医薬品
R060517	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：184KB）	医薬品
R060517	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（Msi-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDFファイル：2.58MB）	医薬品
R060517	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：67KB）	医薬品
R060521	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDFファイル：598KB）	医薬品
R060521	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDFファイル：531KB）	医薬品
R060531	令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDFファイル：2.44MB）	医薬品
R060531	令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDFファイル：86KB）	再生医療等製品
R060531	抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDFファイル：58KB）	医薬品
R060603	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDFファイル：591KB）	医薬品
R060606	電子処方箋保存サービスの利用について（PDFファイル：634KB）	その他
R060611	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：293KB）	医薬品
R060617	デジタル原則に照らした規制の一括見直しプラン及びデジタル原則を踏まえたアナログ規制の見直しに係る工程表を踏まえた対応について（医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品に関する常駐、対面講習、往訪閲覧等について）（PDFファイル：256KB） Q&A （PDFファイル：256KB）	ー
R060820	「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル：627KB）「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル：611KB）	その他
R060822	承認された再生医療等製品について（PDFファイル：74KB）新医療機器として承認された医療機器について（PDFファイル：74KB）令和6年8月22 日付け事務連絡「承認された再生医療等製品について」の一部修正について（PDFファイル：55KB）	再生医療等製品
R060822	新医療機器として承認された医療機器について（PDFファイル：84KB）	医療機器
R060827	使用上の注意改訂について（PDFファイル：456KB）	医薬品
R060827	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDFファイル：83KB）	医薬品
R060828	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：90KB）	医薬品
R060828	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：68KB）	医薬品
R060828	メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDFファイル：373KB）	医薬品
R060828	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（PDFファイル：5.55MB）	医薬品
R060830	Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDFファイル：90KB）	医薬品
R060903	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDFファイル：91KB）別添1 （PDFファイル：865KB）別添2 （PDFファイル：153KB）別添3 （PDFファイル：647KB）	医薬品
R060903	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDFファイル：94KB）	医薬品
R060910	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：88KB）	医薬品
R060910	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：89KB）	医薬品
R060911	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その4）について（PDFファイル：77KB）	医薬品
R060912	要指導医薬品から一般用医薬品に移行する医薬品について（PDFファイル：75KB）	医薬品
R060913	「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（PDFファイル：390KB）	医薬品
R060913	「一般用医薬品の区分リストについて」の一部改正について（PDFファイル：69KB）別添（PDFファイル：243KB）	医薬品
R060913	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDFファイル：626KB）	医薬品
R060913	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDFファイル：75KB）	医薬品
R060924	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（PDFファイル：461KB）	医薬品
R060924	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDFファイル：693KB）	医薬品
R060924	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：86KB）「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（PDFファイル：44KB）	医薬品
R060925	新医薬品等の再審査結果　令和６年度（その5）について（PDFファイル：81KB）	医薬品
R060926	医薬品安全性情報No.413 （PDFファイル：1.81MB）	医薬品
R060930	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第 31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年年報」の周知について（PDFファイル：137KB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業2023年年報（PDFファイル：3.17MB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集ハット事例収集・分析事業（PDFファイル：2.46MB）	医薬品
R061008	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：248KB）	医薬品
R061008	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDFファイル：142KB）（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について（PDFファイル：859KB）	医薬品
R061021	新医療機器として承認された医療機器について（PDFファイル：73KB）	医療機器
R061030	過量服薬による少年の非行等の防止に向けた警察庁からの協力依頼について（PDFファイル：348KB）	医薬品

＜外部リンク＞

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