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【動物用管理医療機器販売・貸与業】届出
提出先：営業所の所在する市町村を管轄する家畜保健衛生所に提出してください。
必要な書類は次のとおりです
| 必要書類 |
様式 |
備考 |
|---|---|---|
| （1）届出書 |
管理医療届出書 様式第58号 |
|
| （2）営業所管理者資格証（注1） |
必要 |
医療機器の販売又は貸与に関する業務に3年以上 従事したことを証する書面等を提出ください |
| （3）雇用関係等を証する書類 |
社員（職員）証明書 |
|
| （4）店舗の付近の見取図 |
必要 |
|
| （5）店舗の平面図 |
必要 |
※令和３年４月１日から届出書への押印は不要となりました。
営業所管理者は次のいずれかに該当する必要があります。ただし、管理医療機器プログラム又はこれを記録した記録媒体の販売若しくは貸与又は電気通信回線を通じた提供のみを行う営業所においてその販売又は貸与を実地に管理する者については、この限りではありません。
- 医療機器の販売又は貸与に関する業務に3年以上従事した者
- 農林水産大臣が1.に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者（次のア～カに該当する者）
ア 医師、歯科医師、獣医師又は薬剤師の資格を有する者
イ 第一種医療機器製造販売業の総括製造販売責任者の資格を有する者
ウ 医療機器製造業の責任技術者の資格を有する者
工 医療機器修理業の責任技術者の資格を有する者
オ 薬種商販売業許可を受けた店舗におけゐ当該店舗に係る許可申請者(申請者が個人の場合に限る。)又は当該店舗に係る適格者(令第五十一条に規定する、薬種商として必要な知識経験を有する者の基準に適合する者又は法第二十八条第二項に規定する試験に合格したことによって当該店舗においてその者が属する法人を薬種商販売業の許可が与えられた者)
カ 人用の高度管理医療機器等の販売業又は賃貸業の営業所の管理者の資格を有する者
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