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【動物用再生医療等製品販売業】新規許可申請および許可更新申請等
提出先：営業所の所在する市町村を管轄する家畜保健衛生所に提出してください。
新規許可申請
| 必要書類 | 様式 | 備考 |
|---|---|---|
| （1）申請書（2部） |
許可申請書（様式第71号） |
|
| （2）登記事項証明書 | 法人の場合必要 | （注1） |
| （3）役員の組織図または事務分掌 |
法人の場合必要 |
（注1） |
| （4）営業所管理者資格証（注2） | 必要 ＊原本を確認します |
再生医療等製品の販売に関する業務に5年以上従事したことを証する書面等を提出ください |
| （5）雇用関係等を証する書類 |
社員（職員）証明書 |
|
| （6）営業所の付近の見取図 | 必要 | |
| （7）営業所の平面図 | 必要 | |
| （8）業務の指針及び手順書 | 添付の義務はありませんが、許可申請時に作成しておく必要があります。 | |
| （9）申請手数料に相当する県の収入証紙 | ２９，２００円 |
※令和３年４月１日から申請書への押印は不要となりました。
同一内容の記載された書類が県知事（薬務衛生課、保健所）に別途提出されている場合は、添付書類の省略が可能です。その場合は、以下の事項を申請書の参考事項欄に記入してください。
- 省略する書類の名称
- 提出年月日
- 申請又は届出の種類
- 提出先
記入例：「●●●、▲▲▲の原本は、令和○年○月○日に◆◆◆申請で薬務衛生課（△△保健所）に提出済み。」
なお、確認作業が迅速かつ確実に実施できるよう、省略できる書類の写しを持参していただくようお願いしています。
営業所管理者は次のいずれかに該当する必要があります。なお、営業所管理者は、当該営業所以外の場所で業として営業所の管理その他薬事に関する実務に従事することはできません。
- 薬剤師
- 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、化学又は生物学に関する専門の課程を修了した者
- 旧制中学若しくは高校又はこれと同等以上の学校で、薬学、化学又は生物学に関する科目を修了した後、再生医療等製品の販売又は授与に関する業務に3年以上従事した者
- 再生医療等製品の販売又は授与に関する業務に5年以上従事した者
- 農林水産大臣が前号に掲げる者と同等以上の知識経験を有すると認めた者
許可更新申請
| 必要書類 | 様式 |
|---|---|
| （1）申請書 |
許可更新申請書（様式第72号） |
| （2）旧許可証（写し） | 写しは内容確認のため提出いただいています。新許可証交付時に旧許可証を回収します。 |
| （3）申請手数料に相当する県の収入証紙 | １１，３００円 |
※令和３年４月１日から申請書への押印は不要となりました。
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