令和7年度医薬品等の適正使用等に関する通知

印刷文字を大きくして印刷ページ番号：0232909 更新日：2025年2月28日更新

令和7年度医薬品等の適正使用（薬局、医療機関）に関する通知を掲載しています。必要に応じてダウンロードしてください。

令和7年度医薬品等の適正使用（薬局、医療機関等）に関する通知を掲載しています。
日付	通知	区分
R070401	「「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令」のガイダンスについて」の改正について（PDFファイル：990KB）	医薬品
R070401	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（PDFファイル：98KB）（別添1）新旧対照表（PDFファイル：492KB）（別添2）医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDFファイル：795KB）	医薬品
R070401	「「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について（PDFファイル：101KB）（別添1）新旧対照表（PDFファイル：441KB）（別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するQa （PDFファイル：428KB）	医薬品
R070401	次世代再生医療等製品評価指標の公表について（PDFファイル：688KB）	医薬品
R070402	医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDFファイル：60KB）医薬品安全性情報No.418 （PDFファイル：3.58MB）	医薬品、医療機器
R070408	使用上の注意改訂について（PDFファイル：437KB）	医薬品
R070421	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDFファイル：102KB）	医薬品
R070501	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）の一部改正について（PDFファイル：613KB）	医薬品
R070507	「歯科衛生士養成所指導ガイドライン」に関する質疑応答集（Q&A）について（PDFファイル：89KB）	その他
R070513	「医療用医薬品の供給不足に係る報告について（依頼）」の一部改正等について（PDFファイル：1.1MB）（別添様式）供給不安報告_供給状況報告（Excelファイル：63KB）	医薬品
R070514	令和7年度版「薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト」及び令和7年度版「医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル～医療機関等・事業者向け～」について（PDFファイル：81KB）（別添1）令和7年度版薬局におけるサイバーセキュリティ対策チェックリスト（PDFファイル：516KB）（別添2）令和7年度版医療機関等におけるサイバーセキュリティ対策チェックリストマニュアル（PDFファイル：1.23MB）	医薬品
R070515	医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDFファイル：62KB）医薬品・医療機器等安全性情報_No419 （PDFファイル：363KB）	医薬品、医療機器
R070516	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第十五項に規定する指定薬物及び同法第七十六条の四に規定する医療等の用途を定める省令の一部改正について（施行通知）（PDFファイル：109KB）	医薬品
R070519	【通知】ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（悪性胸膜中皮腫）の作成及び最適使用推進ガイドライン（胃癌、悪性黒色腫、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（Tmb-High）を有する固形癌、子宮頸癌及び原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫）の一部改正について（PDFファイル：3.9MB）	医薬品
R070519	【通知】アシミニブ塩酸塩製剤の使用に当たっての留意事項について（PDFファイル：124KB）	医薬品
R070519	【通知】ベランタマブマホドチン（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル：320KB）	医薬品
R070519	【事務連絡】新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：111KB）	医薬品
R070520	【通知】チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）について（PDFファイル：864KB）	医薬品
R070520	【通知】セマグルチド（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肥満症）の一部改正について（PDFファイル：671KB）	医薬品
R070520	使用上の注意改訂について（事務連絡）（PDFファイル：1.33MB）	医薬品
R070520	新たに薬価基準に収載された医薬品の「薬価基準収載医薬品コード」について（PDFファイル：30KB）（別添）薬価収載医薬品コード（PDFファイル：562KB）	医薬品
R070520	「使用上の注意」の改訂について（事務連絡）（PDFファイル：203KB）	医薬品
R070521	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の公布について（通知）（PDFファイル：323KB）（別添）医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律（令和7年法律第37号）（PDFファイル：811KB）	医薬品
R070523	指定薬物の測定結果等について（PDFファイル：75KB）別添資料（PDFファイル：338KB）	医薬品
R070530	希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDFファイル：98KB）	医薬品
R070530	刑法等の一部を改正する法律及び刑法等の一部を改正する法律の施行に伴う関係法律の整理等について（PDFファイル：108KB）（別紙）官報（PDFファイル：1.77MB）	その他
R070530	「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」の一部改正について（PDFファイル：88KB）（別添1）新旧対照表（PDFファイル：278KB）（別添2）_医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス（PDFファイル：794KB）	その他
R070530	医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）」の一部改正について（PDFファイル：96KB）（別添1）新旧対照表（PDFファイル：338KB）（別添2）「医療・介護関係事業者における個人情報の適切な取扱いのためのガイダンス」に関するＱ＆Ａ（事例集）（PDFファイル：428KB）	その他
R070613	オセルタミビルカプセル75mg「サワイ」（流通用製剤）の使用期限の取扱いについて（PDFファイル：130KB）	医薬品
R070617	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：60KB）「医薬品・医療機器等安全性情報」No.420 （PDFファイル：2.71MB）	医薬品
R070617	歯科衛生士による浸潤麻酔の実施に向けた研修プログラム（例）令和7年度版（PDFファイル：432KB）	その他
R070624	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（肝細胞癌）について（PDFファイル：327KB）	医薬品
R070624	使用上の注意改訂について（事務連絡）（PDFファイル：212KB）	医薬品
R070624	トアルクエタマブ（遺伝子組換え）製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル：276KB）	医薬品
R070701	医薬品の承認事項及び電子化された添付文書等における「免疫性血小板減少症」の名称の取扱いについて（PDFファイル：121KB）	医薬品
R070701	チスレリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（食道癌）の一部改正について（PDFファイル：877KB）	医薬品
R070707	「「医薬品副作用被害救済制度」における書類作成への協力依頼等について（再周知）」の発出について（PDFファイル：246KB）	医薬品
R070707	「弾性ストッキングの適正広告ガイドライン」、「間欠泌尿器用カテーテルの適正広告ガイドライン」及び「アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン」について（PDFファイル：69KB）（別添1）弾性ストッキングの適正広告・表示ガイドライン（PDFファイル：285KB）（別添2）間欠泌尿器用カテーテルの適正広告・表示ガイド（PDFファイル：351KB）（別添3）アルコール依存症治療補助プログラムの適正広告ガイドライン（PDFファイル：206KB）	医療機器
R070717	「睡眠ヘルスケアサービスの適正広告自主基準」について（PDFファイル：53KB）【別添】睡眠ヘルスケアサービスの適性広告自主基準（PDFファイル：1.05MB）	その他
R070723	医薬品・医療機器等安全性情報（No.421）（PDFファイル：2.88MB）	医薬品
R070724	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDFファイル：102KB）	医薬品
R070725	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律等の一部を改正する法律の施行期日を定める政令の公布について（PDFファイル：63KB）（別添）官報（PDFファイル：578KB）	その他
R070727	第19回改正日本薬局方原案作成要領（一部改正その2）について（PDFファイル：238KB）	その他
R070730	使用上の注意改訂について（PDFファイル：560KB）	医薬品
R070731	医薬品の一般的名称について（PDFファイル：288KB）	医薬品
R070731	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDFファイル：115KB）	医薬品
R070801	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインについて（PDFファイル：1.1MB）	その他
R070801	治療用放射性医薬品の非臨床試験と臨床試験デザインに関するガイドラインの質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDFファイル：145KB）	その他
R070822	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（PDFファイル：1.08MB）	その他
R070825	ニボルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（高頻度マイクロサテライト不安定性（Msi-High）を有する結腸・直腸癌）の一部改正について（PDFファイル：388KB）	医薬品
R070825	ドナネマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDFファイル：890KB）	医薬品
R070825	ドナネマブ製剤の使用に当たっての留意事項について（PDFファイル：111KB）	医薬品
R070827	アトモキセチン製剤の安定供給について（協力依頼）（PDFファイル：91KB）医薬品（PDFファイル：91KB）	医薬品
R070828	「使用上の注意」の改訂について（事務連絡）（PDFファイル：669KB）	医薬品
R070828	患者からの医薬品副作用報告に関する広報の周知について（PDFファイル：1.08MB）	その他
R070829	医薬品・医療機器等安全性情報の送付について（PDFファイル：62KB）別添（PDFファイル：2.18MB）	医薬品
R070903	麻薬、麻薬原料植物、向精神薬、麻薬向精神薬原料等を指定する政令の一部を改正する政令の公布について（PDFファイル：214KB）	医薬品
R070905	要指導医薬品一覧（PDFファイル：52KB）	医薬品
R070909	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：1.52MB）	医薬品
R070910	新医薬品等の再審査結果令和7年度（その3）について（PDFファイル：161KB）	医薬品
R070910	新医薬品等の再審査結果令和7年度（その4）について（PDFファイル：135KB）	医薬品
R070912	一般用医薬品のリスク区分の変更について（PDFファイル：100KB）	医薬品
R070912	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDFファイル：123KB）	医薬品
R070916	医薬品に係る先駆け審査指定制度対象品目の指定取消しについて（PDFファイル：71KB）	医薬品
R070916	新医薬品等の再審査結果令和７年度（その５）について（PDFファイル：175KB）	医薬品
R070917	使用上の注意改訂について（PDFファイル：229KB）	医薬品
R070918	緊急避妊薬を調剤・販売する薬剤師及び販売する薬局・店舗販売業の店舗について（PDFファイル：211KB）	医薬品
R070919	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：102KB）	医薬品
R070919	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：125KB）	医薬品
R070919	アテゾリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（節外性NK/T細胞リンパ種・鼻型）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳癌、肝細胞癌及び胞巣状軟部肉腫）の一部改正について（PDFファイル：3.58MB）	医薬品
R070919	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDFファイル：1.45MB）	医薬品
R070919	デュルバルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（膀胱癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌）の一部改正について（PDFファイル：1.45MB）	医薬品
R070926	医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について（PDFファイル：104KB）	医薬品
R070926	要指導医薬品から一般用医薬品移行する医薬品について（PDFファイル：63KB）	医薬品
R070929	希少疾病用医薬品の指定取消し及び指定について（PDFファイル：90KB）	医薬品
R071001	希少疾病用医療機器の指定取消し及び指定について（PDFファイル：60KB）	医療機器
R071002	放射性医薬品の承認申請における医薬品事前評価相談（品質）の利用について（PDFファイル：234KB）	医薬品
R070925	「医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画」の策定について（Wordファイル：56KB）医療用医薬品の供給問題への対応に係る行動計画（PDFファイル：1.06MB）	医薬品
R071007	新医療機器として承認された医療機器について（PDFファイル：175KB）	医療機器
R071007	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：61KB）医薬品・医療機器等安全性情報No.423 （PDFファイル：2.84MB）	医薬品
R071020	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDFファイル：92KB）	医薬品
R071020	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第四十九条第一項の規定に基づき厚生労働大臣の指定する医薬品の取扱いについて（PDFファイル：78KB）	医薬品
R071028	緊急避妊薬を販売する薬局・店舗販売業の店舗における近隣の産婦人科医等との連携体制の構築について（PDFファイル：173KB）	医薬品

＜外部リンク＞

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