（薬事関係）変更届、廃止・休止・再開届、書換え申請、再交付申請にかかる必要書類について

手続の説明

　熊本県の薬局、店舗販売業、卸売販売業、配置販売業、高度管理医療機器等販売業・貸与業、管理医療機器販売業・貸与業、再生医療等製品販売業、地域連携薬局、専門医療機関連携薬局（以下「薬局等」という。）の申請等内容を変更したい場合、薬局等を廃止・休止・再開する場合、薬局等の許可証等を書換えたい場合、薬局等の許可証等を再交付したい場合の手続きです。

　なお、（薬局製造販売医薬品）医薬品製造業及び（薬局製造販売医薬品）医薬品製造販売業に係る変更届は、薬局の変更届等の備考欄に「薬局製剤」と朱書きすることで、提出されたものとみなします。

手続の流れ

　薬局等を所管する県庁薬務衛生課又は県の各保健所に1部提出してください。

手数料

　変更届　手数料は不要

　休止・廃止・再開届書　手数料は不要

　許可証・認定証書換え交付申請書　2,100円（熊本県収入証紙による）

　許可証・認定証再交付申請書　2,900円（熊本県収入証紙による）

提出書類（参考：薬局等の変更届書に係る添付書類一覧 （Wordファイル：24KB））

変更届

• 変更届書（変更届書 （Wordファイル：37KB））
• 変更内容に応じた添付書類（参考：薬局等の変更届書に係る添付書類一覧 （Wordファイル：24KB））
• （必要な場合のみ）遅延理由書（例：遅延理由書 （Wordファイル：16KB））

　◎変更届は、変更が生じた日から30日以内に提出してください。

　　ただし、薬局・店舗販売業において、以下の事項を変更する場合は、あらかじめ（変更前）提出してください。

　　・薬局・店舗の名称

　　・相談時及び緊急時の電話番号その他連絡先

　　・特定販売に関する事項（実施の有無を含む。）

　　　※医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律施行規則第1条第4項各号に掲げる事項

　　・健康サポート薬局である旨の表示の有無

複数の卸売販売業営業所間の管理者兼務に関する取扱いについて

　一定の要件を満たした卸売販売業において、営業所の管理者が複数の営業所において兼務する場合や管理者が兼務する営業所の管理者代行者の変更に必要な書類を掲載しています。[参考：複数の卸売販売業営業所間の管理者兼務に関する取扱要項 （PDFファイル：169KB）]

• 管理者兼務に関する申告書（卸売販売業）（別紙様式1：管理者兼務に関する申告書（卸売販売業） （Wordファイル：18KB））
• 代行者変更届（別紙様式2：代行者変更届 （Wordファイル：23KB））

休止・廃止・再開届書

• 休止・廃止・再開届書（休止・廃止・再開届書 （Wordファイル：40KB））
• 廃止の場合、当該許可証又は認定証（ただし、管理医療機器販売業・貸与業を除く。）

許可証・認定証書換え交付申請書

• 許可証・認定証書換え交付申請書（許可証・認定証書換え交付申請書 （Wordファイル：36KB））
• 現に交付されている許可証又は認定証

許可証・認定証再交付申請書

• 許可証・認定証再交付申請書（許可証・認定証再交付申請書 （Wordファイル：40KB））
• 毀損、汚損等で許可証又は認定証が現存するときは当該許可証又は認定証

受付窓口

　健康福祉部健康局薬務衛生課又は各保健所衛生環境課