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高度管理医療機器等販売業・貸与業（新規・更新）にかかる必要書類について
手続の説明
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可（新規・更新）申請にかかる手続きについて記載しています。
手続の流れ
- 熊本市外の高度管理医療機器等販売業・貸与業は、営業所の所在地を管轄する県保健所へ申請書等を2部提出
※熊本市内の高度管理医療機器等販売業・貸与業許可（新規・更新）申請は、窓口が熊本市保健所になります。 - 許可基準に従い、営業所の実地調査
- 許可証の交付
手数料
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請 29,200円（熊本県収入証紙による）
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請 11,300円（熊本県収入証紙による）
提出書類（参考：薬事関係許認可添付書類様式の一覧 （Excelファイル：26KB））
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請
- 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書（高度管理医療機器等販売業・貸与業許可申請書 （Wordファイル：49KB））
- 登記事項証明書（申請者が法人の場合）
- 組織図（責任を有する役員を明示したもの。役員全員が責任を有する役員の場合は省略可能）
- 申請者の診断書（該当がある場合のみ。該当がある場合とは、申請者（法人又は団体にあっては業務に責任を有する役員を含む）が精神の機能の障害により薬局開設者の業務を適正に行うにあたって必要な認知、判断および意思疎通を適切に行うことができないおそれがある場合のこと）（県添付書類様式1：診断書（一） （Wordファイル：24KB））（県添付書類様式2：診断書（二）（専門家による判断が必要との診断を受けた場合） （Wordファイル：23KB））
- 構造設備の概要（平面図、付近の見取り図等）（参考添付書類様式6：構造設備の概要 （Wordファイル：23KB））
- 従事する薬剤師等との使用関係を証する書類（雇用契約書の写し等）（県添付書類様式3：使用関係を証する書類 （Wordファイル：23KB））
- 資格者等であることを証する書類の写し（原則、薬剤師免許証等の原本提示）
- （必要に応じて）実務経験を証明する書類
- その他必要とする書類
◎参考：許可日等指定願（参考添付書類様式9：許可日等指定願 （Wordファイル：20KB））
◎参考：許可期限変更願（参考添付書類様式10：許可期限変更願 （Wordファイル：19KB））
高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請
- 高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書（高度管理医療機器等販売業・貸与業許可更新申請書 （Wordファイル：36KB））
- 現に交付されている高度管理医療機器等販売業・貸与業許可証
受付窓口
| 所在地 | |||
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| 受付日 | 平日 | 受付時間 | 8時30分 から 17 時15分まで |
