令和6年度医薬品等の適正使用等に関する通知

印刷文字を大きくして印刷ページ番号：0206639 更新日：2024年10月11日更新

令和6年度医薬品等の適正使用（薬局、医療機関）に関する通知を掲載しています。必要に応じてダウンロードしてください。

令和6年度医薬品等の適正使用（薬局、医療機関等）に関する通知を掲載しています。
日付	通知	区分
R060409	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：244KB）	医薬品
R060416	レブリキズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDFファイル：578KB）	医薬品
R060425	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：32KB）	医薬品
R060426	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDFファイル：141KB）	医薬品
R060501	バイオ後続品におけるコンパニオン診断薬等の取扱いについて（PDFファイル：66KB）	医薬品、医療機器
R060508	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：271KB）	医薬品
R060514	サリドマイド製剤、レナリドミド製剤及びポマリドミド製剤の使用に当たっての安全確保の徹底について（男性患者における服用中止後の避妊の徹底について）（PDFファイル：75KB）	医薬品
R060516	バル筋注100mg「AFP」の有効期間の延長について（PDFファイル：242KB）	医薬品
R060517	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）に係る「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：184KB）	医薬品
R060517	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（胃癌及び胆道癌）の作成及び最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌並びに乳癌）の簡略版への切替えについて（PDFファイル：2.58MB）	医薬品
R060517	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：67KB）	医薬品
R050517	新医薬品等の再審査結果　令和6年度（その1）について（PDFファイル：63KB）	医薬品
R060521	オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について（PDFファイル：598KB）	医薬品
R060521	ネモリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（アトピー性皮膚炎に伴うそう痒）の一部改正について（PDFファイル：531KB）	医薬品
R060531	経口抗菌薬の在庫逼迫に伴う協力依頼（PDFファイル：58KB）	医薬品
R060531	令和6年度診療報酬改定に伴うイデカブタゲンビクルユーセル、アキシカブタゲンシロルユーセル、チサゲンレクルユーセル及びリソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDFファイル：2.44MB）	医薬品
R060531	令和6年度診療報酬改定に伴うヒト（自己）骨髄由来間葉系幹細胞の最適使用推進ガイドラインに係る取扱いについて（PDFファイル：86KB）	再生医療等製品
R060531	令和6年度診療報酬改定に伴う最適使用推進ガイドラインの取扱いについて（PDFファイル：115KB）	医薬品
R060603	セミプリマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（子宮頸癌）の一部改正について（PDFファイル：591KB）	医薬品
R060605	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：31KB）別添（PDFファイル：1.63MB）	医薬品、医療機器等
R060611	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：293KB）	医薬品
R060621	「「疾病の兆候を検出し受診を促す家庭用医療機器の承認申請に当たって留意すべき事項について」の一部改正について」の一部改正について（PDFファイル：134KB）	医療機器
R060624	イプタコパン塩酸塩水和物製剤の使用にあたっての留意事項について（PDFファイル：184KB）	医薬品
R060624	ファビピラビル製剤の使用に当たっての留意事項について（PDFファイル：121KB）	医薬品
R060627	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26 第5項の規定に基づき行われた申請の取下げについて（PDFファイル：52KB）	再生医療等製品
R060701	医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令の質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について（PDFファイル：537KB）	医薬品
R060704	乾燥細胞培養痘そうワクチンに係る「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：45KB）別添（PDFファイル：138KB）	医薬品
R060704	治験における同意文書及び説明文書の共通様式の活用について（周知依頼）（PDFファイル：396KB）	医薬品
R060704	令和5年度販売情報提供活動監視事業報告書について今（PDFファイル：41KB）概要（PDFファイル：160KB）報告書（PDFファイル：698KB）別添（PDFファイル：99KB）	医薬品
R060709	メチレンブルー静注50ｍｇ「第一三共」の使用期限の取扱いについて（PDFファイル：127KB）	医薬品
R060709	「医薬品・医療機器等安全性情報」の送付について（PDFファイル：37KB）医薬品・医療機器等安全性情報（PDFファイル：2.79MB）	医薬品
R060724	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26 第5項の規定に基づき製造販売業者から改めて申請のあった再生医療等製品の審議結果について（PDFファイル：51KB）	医薬品
R060724	再生医療等製品「ハートシート」の取扱いについて（PDFファイル：53KB）	医薬品
R060725	医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第23 条の26 第1項の規定に基づき条件及び期限付承認された再生医療等製品の承認整理について（PDFファイル：56KB）	医薬品
R060802	新たに薬事審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について（PDFファイル：134KB）	医薬品
R060806	希少疾病用再生医療等製品の指定について（PDFファイル：39KB）	医薬品
R060809	「オマリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（季節性アレルギー性鼻炎）の一部改正について」の一部訂正について（PDFファイル：597KB）	医薬品
R060809	レベトールカプセル200mg の使用期限の取扱いについて（PDFファイル：96KB）	医薬品
R060816	リソカブタゲンマラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について（PDFファイル：729KB）	医薬品
R060820	ウロナーゼ静注用6万単位及びウロナーゼ冠動注用12万単位の使用期限の取扱いについて（PDFファイル：179KB）	医薬品
R060820	「治験の依頼をしようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル：627KB）	その他
R060820	「自ら治験を実施しようとする者による薬物に係る治験の計画の届出等に関する取扱いについて」の一部改正について（PDFファイル：611KB）	その他
R060820	送付文書　医薬品安全性情報No412 （PDFファイル：32KB）医薬品安全性情報No412 （PDFファイル：1.83MB）	医薬品
R060822	新医療機器等の再審査結果令和5年度、令和6年度（その1）について（PDFファイル：82KB）新医療機器等の使用成績評価結果令和5年度について（PDFファイル：66KB）	医療機器
R060822	承認された再生医療等製品について（PDFファイル：74KB）令和6年8月22 日付け事務連絡「承認された再生医療等製品について」の一部修正について（PDFファイル：55KB）	その他
R060822	新医療機器として承認された医療機器について（PDFファイル：84KB）	医療機器
R060827	使用上の注意改訂について（PDFファイル：456KB）	医薬品
R060827	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDFファイル：83KB）	医薬品
R060828	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：90KB）	医薬品
R060828	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：68KB）	医薬品
R060828	メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について（PDFファイル：373KB）	医薬品
R060828	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（非小細胞肺癌、悪性黒色腫、古典的ホジキンリンパ腫、尿路上皮癌、高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する固形癌及び結腸・直腸癌、頭頸部癌、腎細胞癌、食道癌、乳癌、子宮体癌、高い腫瘍遺伝子変異量（TMB-High）を有する固形癌、子宮頸癌、原発性縦隔大細胞型B 細胞リンパ腫、胃癌並びに胆道癌）の一部改正について（PDFファイル：5.55MB）	医薬品
R060828	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：55KB）	医薬品
R060830	Ｎ－ニトロソアトモキセチンが検出されたアトモキセチン塩酸塩製剤の使用による健康影響評価の結果等について（PDFファイル：90KB）	医薬品
R060903	独立行政法人医薬品医療機器総合機構が実施する健康被害救済制度に関する集中広報の周知について（協力依頼）（PDFファイル：91KB）別添1 （PDFファイル：865KB）別添2 （PDFファイル：153KB）別添3 （PDFファイル：647KB）	医薬品
R060903	要指導医薬品として指定された医薬品について（PDFファイル：94KB）	医薬品
R060905	令和6年度血液製剤使用実態調査について（PDFファイル：42KB）別添（PDFファイル：546KB）	医薬品
R060910	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：88KB）	医薬品
R060910	新医薬品の再審査期間の延長について（PDFファイル：89KB）	医薬品
R060911	新医薬品等の再審査結果令和6年度（その4）について（PDFファイル：77KB）	医薬品
R060913	「メポリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について」の一部訂正について（PDFファイル：390KB）	医薬品
R060913	デュピルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の一部改正について（PDFファイル：626KB）	医薬品
R060913	人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答（Ｑ＆Ａ）について（PDFファイル：263KB）	医薬品
R060920	治験及び製造販売後臨床試験における情報通信機器等により電磁的記録として収集された情報を用いた有効性及び安全性の評価に関する留意点について（PDFファイル：302KB）	医薬品
R060924	ペムブロリズマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（尿路上皮癌）の一部改正について（PDFファイル：461KB）	医薬品
R060924	ウパダシチニブ水和物製剤の最適使用推進ガイドライン（既存治療で効果不十分なアトピー性皮膚炎）について（PDFファイル：693KB）	医薬品
R060924	新医薬品として承認された医薬品について（PDFファイル：86KB）「新医薬品として承認された医薬品について」の訂正について（PDFファイル：44KB）	医薬品
R060925	新医薬品等の再審査結果令和６年度（その５）について（PDFファイル：81KB）	医薬品
R060925	医薬品安全性情報No.413 （PDFファイル：1.81MB）	医薬品
R060930	「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業第 31 回報告書」及び「薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023 年年報」の周知について（PDFファイル：137KB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集・分析事業 2023年　年報（PDFファイル：3.17MB）薬局ヒヤリ・ハット事例収集ハット事例収集・分析事業（PDFファイル：2.46MB）	その他
R061008	「使用上の注意」の改訂について（PDFファイル：248KB）	医薬品
R061008	かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意の一部改正について（PDFファイル：142KB）（別添）かぜ薬等の添付文書等に記載する使用上の注意について（PDFファイル：859KB）	医薬品

＜外部リンク＞

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令和6年度医薬品等の適正使用等に関する通知

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