熊本県

【動物用医療機器】申請および届出

最終更新日:
       

動物用医療機器の申請および届出について 

高度管理医療機器等販売・賃貸業

許可申請・許可更新申請事項変更届出、廃止・休止・再開、書換え交付・再交付手数料

 

動物用管理医療機器等販売・賃貸業

 届出事項変更届出、廃止・休止・再開手数料

 

許可申請・許可更新申請、届出について

申請・届出に必要な書類

 

高度管理医療機器

(新規)

高度管理医療機器

(更新)

管理医療機器

(届出)

備考

申請書

許可申請書
様式第53号
(この場合のみ2部)

許可更新申請書
様式第54号

管理医療届出書
様式第58号

 
登記簿謄本

法人の場合必要

    省略可(注1)
役員の組織図または事務分掌

法人の場合必要

    省略可(注1)
誓約書

申請者(法人は業務担当役員)

誓約書

    省略可(注1)
申請者が、医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第5条第3号のホに該当しないことを示す医師の診断書、または疎明書

診断書

    発行後3ヶ月以内のものに限る
1)原本を提出
2)申請者が法人であるときは、その業務を行う役員を含む
営業管理者資格証

必要
*原本を確認します

 

必要(注1)

(注)医療機器の販売又は賃貸に関する業務に3年以上従事したことを証する書面等を提出ください
雇用関係等を証する書類

社員(職員)
証明書

 

社員(職員)
証明書

 
店舗の付近の見取図

必要

 

必要

 
店舗の平面図

必要

 

必要

 
旧許可証(写し)  

必要

  写しは内容確認のため提出いただいています。新許可証交付時に旧許可証を回収します。

(注1)

同一内容の記載された書類が県知事(薬務衛生課、保健所)に別途提出されている場合は、省略が可能です。

その場合は、以下の事項を申請書の参考事項欄に記入して下さい

(ア)申請または届出の年月日

(イ)申請または届出の種類

(ウ)省略する書類の名称

(エ)提出先

 

記入例

 ●●●、▲▲▲の原本は、平成○○年○○月○○日に□□□申請で薬務衛生課(△△保健所)に提出済み。

 

なお、確認作業が確実に実施できるよう、省略できる書類の写しを持参していただくようお願いしています。

 

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変更、書換え、廃止・休止・再開、再交付などについて

 

 

 高度管理医療機器

 管理医療機器

 事項変更届出

様式第60号

様式第61号

 廃止・休止・再開の届出

様式第59号(2部必要)

様式第59号(2部必要)

 許可証書換え申請

様式第56号

 
 許可証再交付申請

様式第57号

 
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手数料

熊本県手数料条例第2条

項目

手数料

427の4

 高度管理医療機器等販売業又は貸与業許可申請 

29,200 

427の5

 高度管理医療機器等販売業又は貸与業許可更新申請

11,300

428

 高度管理医療機器等販売業又は貸与業許可証書換え交付

2,100

429

 高度管理医療機器等販売業又は貸与業許可証再交付

2,900

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