熊本県

■(平成27年度)医薬品等製造業・製造販売業関係通知【審査・監視関係】

最終更新日:
健康福祉部 薬務衛生課 TEL:096-333-2245 FAX:096-383-1434 メール yakumueisei@pref.kumamoto.lg.jp

医薬品等製造業・製造販売業関係【審査、監視関係】の通知を掲載しています。定期的に御確認ください。

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医薬品等製造業・製造販売業関係通知一覧

通知年月日 題名            通知番号 備考
H280331 
  • PDF 別添 新しいウィンドウで(PDF:1.25メガバイト)
  • PDF 別紙1 新しいウィンドウで(PDF:429.1キロバイト)
  • PDF 別紙2 新しいウィンドウで(PDF:2.3メガバイト)

PDF 別紙3 新しいウィンドウで(PDF:4.27メガバイト

PDF 別紙4 新しいウィンドウで(PDF:1.86メガバイト)

薬生審査発0331第4号

薬生安発0331第9号 

監視 
H280331 薬生監麻発0331第5号 監視 
H280331 

薬生発0331第4号 

監視 
H280331

薬生審査発0331第13号

薬生安発0331第13号 

監視 
H280331

薬生機発0331第2号

薬生安発0331第2号

機器 
H280331事務連絡機器 
H280331事務連絡審査 
H280331事務連絡審査 
H280331事務連絡審査 
H280331薬生審査発0331第1号審査 
H280330事務連絡審査 
H280330事務連絡審査 
H280330薬生発0330第5号審査 
H280330薬生機発0330第1号審査 
H280330薬生発0330第1号審査
H280330薬生審査発0330第1号審査 
H280329事務連絡審査
H280328薬生審査発0328第9号審査 
H280328薬生審査発0328第5号審査 
H280328 PDF ビガバトリン製剤の使用に当たっての留意事項について 新しいウィンドウで(PDF:316.6キロバイト)

薬生審査発0328第1号

薬生安発0328第1号

審査
H280328薬生発0328第10号審査 
H280328薬生発0328第5号審査 
H280328事務連絡審査 
H280328事務連絡審査
H280328薬生審査発0328第19号審査 
H280328事務連絡審査 
H280328

薬生審査発0328第17号

薬生監麻発0328第27号 

審査 
H280325薬生審査発0328第13号審査 
H280325事務連絡審査 
H280325

薬生審査発0325第10号

審査 
H280325薬生審査発0325第7号審査 
H280325薬生審査発0325第4号審査
H280325薬生発0325第1号審査 
H280325 薬生発0325第4号 監視 
H280325 薬生監麻発0325第7号 監視 
H280325 事務連絡 監視 
H280322 事務連絡 監視 
H280318 

薬生審査発0318第2号

薬生安発0318第1号 

審査 
H280318

薬機審マ発第0318001号 

審査 
H280315事務連絡 審査 
H280314 

薬生機発0314第3号

薬生安発0314第1号 

審査 
H280311  事務連絡 審査 

H280311  

事務連絡 審査 

H280311 

薬生審査発0311第3号 審査 
H280308 事務連絡 監視 
H280307 薬生発0307第3号 審査 
H280307 

薬生審査発0307第3号 

審査 
H280304 薬生審査発0304第3号 審査 
H280301薬生機発0301第1号 審査 
H280229 事務連絡 監視 
H280226 

薬生審査発0226第1号

薬生安発0226第1号 

審査 
H280224 薬機発第0224024号 審査 
H280222 事務連絡 審査 
H280222薬生機発0222第1号 

審査 

H280222 

薬生発0222第5号 

審査 
H280217  薬機安一発第0217001号 審査 
H280217 事務連絡 審査 
H280212 薬生監麻発0212第1号 監視 
H280201 薬生監麻発0201第1号 監視 
H280201 薬生安発0201第1号 監視 
H280125 薬生審査発0125第1号 審査 
H280122 薬機発第0122003号 審査 
H280122  事務連絡 審査 
H280122 

薬生審査発0122第12号

薬生機0122第2号 

審査 
H280122  PDF 人道的見地から実施される治験の実施に関する質疑応答集(Q&A)について 新しいウィンドウで(PDF:583.5キロバイト)事務連絡 審査 
H280122  薬生発0122第2号 審査 
H280122  

薬生審査発0122第7号 

審査 
H280122  事務連絡 審査 
H280120 事務連絡 審査 
H280122 薬生審査発0122第3号 審査 
H280115 

薬生審査発0115第1号 

審査 
H271228 事務連絡 審査 
H271228  事務連絡 審査 
H271228 薬生機発1228第1号 審査 
H271225 薬生審査発1225第1号 審査 
H271225   PDF 「抗菌薬のPK/PDガイドライン」について 新しいウィンドウで(PDF:1.33メガバイト)薬生審査発1225第10号 審査 
H271225 事務連絡 審査 
H271225 事務連絡 審査 
H271225 薬生審査発1225第6号 審査 
H271224 薬生機発1224第1号 審査 
H271224 PDF 高度管理医療機器の認証基準に関する取扱いについて(その5) 新しいウィンドウで(PDF:870.5キロバイト)薬生発1224第4号 審査
H271221  事務連絡 審査 
H271218 薬生機発1218第1号 審査 
H271217 薬生審査発1217第1号 審査 
H271215 薬生審査発1215第1号 審査 
H271215 事務連絡 審査 
H271214 事務連絡 審査 
H271214 薬生発1214第2号 審査 
H271214  事務連絡 審査 
H271211 薬生審査発1211第4号 審査 
H271208 薬生審査発1208第1号 審査 
H271130 事務連絡 監視 
H271130 事務連絡 監視 
H271127 

薬生審査発1127第1号

薬生安発1127第1号 

審査 
H271125 

薬生監麻発1125第3号 

監視 
H271125  薬生発1125第6号 審査 
H271124 薬生機発1124第1号 審査 
H271120 薬機発第1120059号 審査 
H271120 薬生発1120第3号 審査 
H271119  事務連絡  審査 
H271119  事務連絡  審査 
H271118  薬生発1118第1号  審査 
H271116  薬生審査発1116第3号  審査 
H271113 
  • PDF 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について 新しいウィンドウで(PDF:302.8キロバイト)
薬生発1113第1号  審査 
H271113  薬生監麻発1113第5号 監視 
H271112   PDF 日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等に関する質疑応答集(Q&A)について(その1) 新しいウィンドウで(PDF:408.2キロバイト) 事務連絡  審査 
H271112   PDF 日本薬局方収載医薬品に係る残留溶媒の管理等について 新しいウィンドウで(PDF:241.7キロバイト) 薬生審査発1112第1号 審査 
H271111  事務連絡 審査 
H271111  事務連絡 審査 
H271110  薬生審査発1110第3号  審査 
H271106 事務連絡  審査 
H271104 

薬生審査発1104第1号

薬生安発1104第1号

審査 
H271102  事務連絡  監視 
H271030    薬生監麻発1030第2号  監視 
H271030  薬生安発1030第1号  監視 
H271027  事務連絡  監視 
H271023  薬生安発1023第1号  監視 
H271019  薬生安発1019第1号  監視 
H271019 PDF 医薬品の区分等表示の変更に係る留意事項について 新しいウィンドウで(PDF:139.2キロバイト) 薬生監麻発1019第1号 監視 
H270930 事務連絡 監視 
H270928   事務連絡 監視 
H270928 薬食審査発0928第5号 審査 
H270928
薬食審査発0928第1号 審査 
H270925  PDF パーマネント・ウェーブ用剤の新規申請に係る分離申請の取扱いについて 新しいウィンドウで(PDF:1.59メガバイト) 薬食審査発0925第1号 審査 
 H270925  PDF コンタクトレンズの承認申請に関する質疑応答集(Q&A)について 新しいウィンドウで(PDF:262.3キロバイト) 薬食機参発0925第4号 審査 
H270925 薬食機参発0925第1号  審査 
H270925    薬食監麻発0925第1号 監視
H270925   薬食安発0925第1号 監視
 H270918   薬食監麻発0918第1号 監視 
H270918
  • PDF 「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第五項から第七項までの規定により厚生労働大臣が指定する高度管理医療機器、管理医療機器及び一般医療機器(告示)及び医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律第二条第八項の規定により厚生労働大臣が指定する特定保守管理医療機器(告示)の施行について」等の改正について 新しいウィンドウで(PDF:412.3キロバイト)
薬食発0918第5号  審査 
 H270915   薬機発第0915005号 審査 
 H270915 薬機発第0915006号  審査 
 H270914   薬機発第0914028号 審査 
 H270914   薬機発第0914003号 審査
 H270909   事務連絡  審査 
 H270907   事務連絡  審査 
 H270901   薬食監麻発0901第5号 監視 
 H270901   薬食監麻発0901第1号 監視 
 H270827   薬食安発0827第1号 審査 
 H270831 事務連絡  審査 
 H270828  PDF 医療機器及び再生医療等製品の承認審査に係る情報の公表について 新しいウィンドウで(PDF:276.7キロバイト) 薬食機参発0828第1号 審査 
 H270826  PDF 再生医療等製品の製造販売後承認条件評価基本計画書及び製造販売後調査等基本計画書の記載方法等について 新しいウィンドウで(PDF:1.23メガバイト) 薬食機参発0826第1号 審査 
 H270826  PDF 再生医療等製品の使用の成績等に関する調査及び再審査の取扱いについて 新しいウィンドウで(PDF:1.32メガバイト) 薬食機参発0826第4号  審査 
 H270826   事務連絡  審査 
 H270818  
 薬食審査発0818第1号 審査 
 H270807 事務連絡 審査 
 H270807   事務連絡  審査 
 H270806   薬食審査発0806第1号 審査 
 H270804  

薬食機参発0804第1号

薬食安発

0804第1号

審査 
 H270731  

薬食審査発0731第1号

薬食安発0731第1号

審査
 H270731    薬食審査発0731第7号 審査 
 H270729  

薬食機参発

0729第2号

薬食安発

0729第1号 

審査 
 H270728   薬食監麻発0728第4号 監視
 H270721  

薬食機参発

0721第2号

薬食安発

0721第2号 

審査 
 H270716   事務連絡  審査 
 H270713   事務連絡  審査 
 H270713  

薬食審査発

0713第1号

薬食監麻発

0713第1号

審査 
 H270710   事務連絡 審査 
 H270710   事務連絡 監視 
 H270710  

薬食機参発0710第1号

薬食監麻発0710第18号

審査
 H270708   事務連絡 監視
 H270703   薬食審査発0703第1号  審査 
 H270703   薬食審査発0703第5号  審査 
 H270703 PDFドロキシクロロキン製剤の使用にあたっての留意事項について 新しいウィンドウで(PDF:137.3キロバイト)

薬食審査発0703第9号

薬食安発

0703第1号 

審査 
 H270702

PDF GMP適合性調査申請の取扱いについて 新しいウィンドウで(PDF:960.8キロバイト)

薬食審査発0702第1号

薬食監麻発0702第1号

監視
 H270701 薬食機参発0701第1号  審査 
 H270630  事務連絡 審査 
 H270629 薬機発第0629029 審査 
 H270626 薬食審査発0626第1号 審査 
 H270623  

薬食審査発0623第1号 

薬食機参発0623第1号

審査 
 H270623   薬食発0623第2号 審査 
 H270623   事務連絡  審査 
 H270623   事務連絡 審査
 H270623   事務連絡  審査 
 H270619   薬食機参発0619第1号 審査
 H270616   事務連絡 審査 
 H270601   薬食監麻発0601第6号 監視 
 H270518

薬食審査発0518第5号 

審査 
 H270515   薬機発第0515003号  審査 
 H270515

薬機発第0515005号 

審査 
 H270514 事務連絡  審査 
 H270508 事務連絡  審査 
 H270428

薬食機参発0428第1号

薬食安発0428第1号 

審査 
 H270427   事務連絡  審査 
H270427 薬食審査発0427第1号  審査 
 H270427 薬機次発第0427001号  審査 
 H270422 事務連絡  監視 
 H270417  PDF 新たに追加された一般的名称の製品群への該当性について 新しいウィンドウで(PDF:141.9キロバイト) 薬食監麻発0417第7号  監視 
 H270417   薬食発0417第1号 監視 
 H270408 事務連絡  監視 
 H270406 薬食安発0406第1号 監視
 H270406

薬食監麻発0406第1号 

監視
 H270403 薬食審査発0403第1号  審査 
 H270402 事務連絡 監視 
 H270401   薬食審査発0401第6号  審査 
 H270401   薬食発0401第11号  審査 
 H270401

薬食安発0401第2号

薬食審査発0401第9号

審査 
 H270401  
薬食機参発0401第1号 審査 

 

 

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電話:096-333-2245
ファックス:096-383-1434
メール yakumueisei@pref.kumamoto.lg.jp
(ID:11002)

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