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■医薬品等製造業・製造販売業関係通知【許認可・監視関係】

更新日：2012年4月17日

　医薬品等製造業・製造販売業関係【許認可、監視関係】の通知を掲載しています。定期的に御確認ください。

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医薬品等製造業・製造販売業関係通知一覧

通知年月日題名　　　　　　　　　　　通知番号備考
H240517医薬品の一般的名称について [PDFファイル／177KB]薬食審査発０５１７第１号許認可
H240511コチニールを含有する医薬品、医薬部外品及び化粧品への成分表示等について [PDFファイル／114KB]

薬食審査発０５１１第１号
薬食安発０５１１第１号

監視
H240511中国の安全基準値を超えるクロムを含有する薬用ゼラチン等について [PDFファイル／162KB]

薬食審査発０４２６第２号
薬食安発０４２６第１号
薬食監麻発０５１１第２号

監視
H240427薬事法第４３条第１項の規定に基づき検定を要するものとして厚生労働大臣の指定する医薬品等の一部を改正する件について [PDFファイル／435KB]薬食監麻発０４２７第１号監視
H240426医薬品のリスク管理計画の策定について [PDFファイル／876KB]

薬食審査発０４２６第２号
薬食安発０４２６第１号

監視
H240426皮膚感作性試験代替法及び光毒性試験代替法を化粧品・医薬部外品の安全性評価に活用するためのガイダンスについて（事務連絡） [PDFファイル／689KB]事務連絡許認可
H240425あせもただれ用剤、うおのめたこ用剤、かさつきあれ用剤、カルシウム剤、喉清涼剤、ビタミン含有保健剤、ひびあかぎれ用剤及び浴用剤の製造販売承認事務の取扱い等について [PDFファイル／162KB]薬食審査発０４２５第１号許認可
H240423医療機器の製造販売承認申請等に必要な生物学的安全性評価の基本的考え方に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について [PDFファイル／213KB]薬食機発０４２３第２号許認可
H240419ゼラチンカプセルを使用した医薬品等の品質及び安全性の確保について [PDFファイル／92KB]

薬食審査発０４２６第２号
薬食安発０４２６第１号
薬食監麻発０４１９第１号

監視
H240419新たに薬事・食品衛生審議会において公知申請に関する事前評価を受けた医薬品の適応外使用について [PDFファイル／121KB]

薬食審査発０４１９第１号
薬食安発０４１９第１号

監視
H240411医薬品リスク管理計画指針について [PDFファイル／869KB]

薬食審査発０４１１第１号
薬食安発０４１１第２号

監視
H240402「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンスに関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）」について [PDFファイル／217KB]事務連絡許認可
H240402「医薬品開発におけるヒト初回投与試験の安全性を確保するためのガイダンス」について [PDFファイル／1.01MB]薬食審査発０４０２第１号許認可

■医薬品等製造業・製造販売業関係通知【許認可】

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