一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について

　このことについて、平成23年10月14日付け薬食安発1014第7号、薬食審査発1014第8号により、厚生労働省医薬食品局安全対策課長及び審査管理課長から、一般用漢方製剤の添付文書等に記載する使用上の注意について、改訂する旨の通知がありましたのでお知らせします。
　改正内容の詳細は、別添のとおりですが、要点としては以下のとおりです。
　○一般用漢方製剤について、製剤ごとに添付文書等に記載する事項を規定した。
　○今後作成する添付文書等については、原則として今回の改正内容を網羅すること。
　○すでに作成されている添付文書等については、平成26年5月末日までに改めること。
　なお、平成23年11月21日付け事務連絡により、厚生労働省医薬食品局安全対策課及び審査管理課から通知を訂正する旨の連絡がありましたので、併せて掲載いたします。また、平成23年11月11日に標記通知に係るＱ＆Ａが発出されていますので、ご留意ください。